弘邦数智实验室信息管理系统

LIMS 实验室信息管理系统

从样品到报告的全流程合规管控平台:委托受理、样品流转、任务分派、原始记录、报告签发、质量控制与审计追踪全链路电子化。

委托受理样品登记任务分派检测分析报告审核报告签发全程留痕

核心功能

八大模块覆盖检测业务全流程,事实性描述,不谈空话

委托管理

委托受理、合同评审、检测项目与报价在线确认,委托状态全程可查。

  • 委托单必填项校验,缺项无法提交,杜绝信息不全引发的返工;
  • 合同评审节点线上签核,评审记录与委托单绑定归档;
  • 委托状态(受理、检测中、已完成、已报告)全程可查,支持按委托方汇总对账。

样品管理

样品登记、编码、流转、留样与处置全生命周期留痕,防止漏检错检。

  • 样品编码规则可配置(流水号/日期/项目组合),一物一码不重复;
  • 接样、分样、留样、处置节点扫码流转,交接人双方留痕;
  • 留样自动登记效期,到期提醒处置,处置记录归档可查。

任务与流程

检测任务自动分派,流程节点可配置,超期自动预警。

  • 按检测项目、仪器负载与人员资质自动分派任务,支持手动调派;
  • 流程节点按方法与样品类型配置,未完成前置节点不可跳步;
  • 检测时限阈值可配置,超期自动预警并推送责任人。

原始记录与数据采集

仪器数据自动采集,原始记录电子化,修改全程留痕。

  • 色谱、光谱、质谱等仪器数据自动采集,人工转录环节归零;
  • 原始记录模板与方法绑定,计算公式内置、结果自动判定;
  • 记录修改保留前值与修改原因,修改人、时间全程留痕。

报告生成与电子签名

报告模板化生成、检测数据自动回填,三级审核与电子签名签发。

  • 报告按模板自动生成,检测数据与判定结论自动回填;
  • 编制、审核、签发三级审核线上流转,逐级签署意见;
  • 电子签名对应唯一人员,签发后的报告防篡改并可验签。

质量管理

质控样、平行样、加标回收等质控数据自动关联,偏差与不符合项闭环处理。

  • 平行样、加标回收、标准曲线等质控数据与样品检测自动关联判定;
  • 质控超限自动触发偏差流程,原因分析与纠正措施闭环;
  • 质量控制图按项目/仪器自动绘制,趋势异常预警。

审计追踪与合规

操作日志不可篡改,满足审计追踪与网络安全等级保护要求。

  • 全部数据操作记录“谁、何时、做了什么、为什么”,日志独立留存;
  • 账号唯一归属、权限分级,敏感操作二次确认;
  • 按评审条款导出审计资料,支持飞行检查即时调阅。

统计分析与大屏

检测量、周期、合格率多维统计,实验室运行状态可视化。

  • 检测量、周期、合格率、人员产出多维统计报表;
  • 实验室运行大屏实时展示在检样品、超期预警与设备状态;
  • 统计口径按委托方、检测类别、时间区间自定义导出。

AI 智能助手

六大 AI 模块嵌入业务流程:AI 负责辅助起草与问答,技术判定与报告签发始终由人负责

AI 报告

检测数据与判定结论自动起草报告初稿,人工三级审核后签发。

  • 按报告模板自动生成初稿,检测数据与结论自动填入;
  • 异常数据自动标注提示,辅助编制人复核;
  • AI 起草、人工签发,签发责任归属授权签字人,符合 CMA 报告签发制度。

AI 合同

检测委托合同智能起草与条款审查,识别关键条款缺失与风险。

  • 按检测类型与委托场景生成委托合同/协议初稿;
  • 自动审查检测依据、检测时效、样品处置、分包等关键条款;
  • 风险条款高亮提示,审查意见与合同评审记录留痕。

AI 实验助手

方法标准与 SOP 智能问答,检测过程步骤引导与异常处置建议。

  • 方法标准条款随问随查,替代翻纸质手册;
  • 检测步骤逐步引导,关键控制点与计算公式提醒;
  • 异常结果处置建议辅助判断:是否复测、偏离如何处理。

AI 客服

售前咨询与售后支持 7×24 智能应答,复杂问题无缝转人工。

  • 产品选型、报价要素、合规问题智能应答;
  • 常见操作问题即时解答,降低工单量;
  • 识别复杂问题自动转人工,服务记录全程留痕。

AI 标签

检测数据、文档与谱图自动打标归类,检索与关联分析提速。

  • 原始记录、谱图、报告自动分类打标;
  • 样品画像与历史数据多维关联;
  • 知识检索按标签快速定位,告别逐文件夹翻找。

AI 知识库

方法库、SOP、历史案例与法规统一问答,组织知识沉淀复用。

  • 企业知识资产(方法、SOP、案例、法规)统一入库;
  • 自然语言提问,答案带出处引用可溯源;
  • 新人上手周期缩短,专家经验沉淀为组织资产。

*AI 生成内容不直接进入正式记录与报告,经人工审核确认后生效;报告签发责任归属授权签字人。

合规能力矩阵

十二大行业法规与标准对应的系统能力映射——选型时可直接对照评审条款核验

LIMS 合规能力矩阵:行业、法规与系统能力对照
行业法规与标准系统能力
央国企信创适配 / 网络安全等级保护国产环境全栈运行,审计与权限体系满足测评项
科研院所科研数据管理 / 开放共享数据分级留存、溯源与授权导出
汽车行业IATF 16949 / PPAP检测数据与批次绑定,报告按 PPAP 归集
矿山行业矿山安全规程 / 数据上报化验记录规范留存,上报接口直报
电子电器RoHS / 3C 认证限用物质检测数据管理,认证报告归档
理化实验室CMA / CNAS / ISO 17025 / 监督管理办法 39 号令全流程电子记录,三级审核与电子签名
环境监测国市监检测规〔2025〕4 号第十七条合同到报告签发全流程电子化,数据直报
制药GMP / 21 CFR Part 11 / ALCOA+审计追踪、电子签名、数据完整性
食品饮料ISO 22000检验记录电子化,批次追溯链
石油化工GB/SH 方法标准 / 内控放行方法版本受控,检测数据绑定生产批次支撑放行
建设工程检测建设工程质量检测管理办法(住建部令第 57 号)检测数据自动上传监管平台,全过程留痕可追溯
新材料检测方法标准 / 客户技术协议方法参数化配置,原始数据与谱图关联归档

信创国产化适配

支持国产芯片、操作系统、数据库与中间件环境部署,满足央国企信创采购要求

芯片

鲲鹏、飞腾、海光、龙芯

操作系统

银河麒麟 V10、中标麒麟、统信 UOS、红旗 Linux

数据库

华为高斯(GaussDB/openGauss)、达梦、人大金仓

中间件

东方通

文件管理

国产化文件管理系统

*适配清单为目标环境清单,适配验证记录与互认证明材料可联系我司获取,适配范围随产品版本持续扩展。

仪器与系统集成

支持色谱、光谱、质谱、元素分析仪等主流品类分析仪器数据自动采集,并与 ERP、MES、WMS 等业务系统集成。

标准协议直连

串口、TCP/IP 与厂商开放协议采集工作站数据。

文件监听解析

读取仪器导出文件(PDF/CSV 等)自动解析归档。

SDMS 统一采集

通过科学数据管理系统统一采集后回传 LIMS。

可对接业务系统:ERPMESWMSTMSWCS温湿度物联设备

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